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醫美微整形市場:你可能不瞭解的玻尿酸



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2018 年,中國醫美市場規模為1220 億元,是全球第二醫美大市場。從細分市場的表現來看,玻尿酸等醫美產品引領了微整形市場的快速增長,是目前最受歡迎的醫美微整形項目。

初識玻尿酸

玻尿酸是透明質酸的俗稱,是由雙糖單位D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺組成的一種不含硫的直鏈黏多糖,廣泛分布於人體的結締組織、上皮組織和神經組織內。1934年,透明質酸由美國哥倫比亞大學的Karl Meyer和John Palmer於從牛眼玻璃體中分離出來。

在目前的醫美行業中,透明質酸作為美容填充劑廣泛使用,通常以注射方式進入真皮層,發揮保濕潤滑及塑型的作用,在微整形領域可作為隆鼻、下巴充盈、豐唇和抗皺等填充劑,或作為保濕水光針的注射產品,佔據了醫美填充劑市場的主要份額。

透明質酸最早於2003年被FDA批准可用於皮膚除皺治療,後因其具有保水和鎖水功能逐漸被用於水光針等醫療皮膚補水中。

根據分子量大小的不同,透明質酸可以分為大分子、中分子和小分子三種類別,分子量是其重要參數,不同分子量透明質酸的功能應用領域各不相同。

全球透明質酸原料主產地

2018 年,我國透明質酸原料銷量達到430噸,佔全球銷量的86%,原料的市場規模達到30.7億。從產品結構上來看,國產透明質酸原料主要集中在低附加值的化妝品級和食品級,高附加值的醫藥級原料佔比低。

從銷量來看,目前全球透明質酸原料的TOP 5生產企業均為中國企業,按照市場佔比大小依次為華熙生物(36%)、焦點生物(12%)、阜豐生物(10%)、東辰生物(8%)和安華生物(7%)。

醫美行業用透明質酸的原料及終端產品要求為醫藥級透明質酸,原料生產商需要獲得醫藥級透明質酸原料生產資格,對原料產品的純度、蛋白雜質及重金屬含量等技術指標均有較高的要求,醫藥級原料僅佔國內透明質酸原料總銷量的2.3%,遠低於世界平均水平。國內涉足這一領域的生產企業主要是華熙生物和眾山生物。

進口產品主導國內醫美填充透明質酸市場

醫美行業醫藥級透明質酸終端產品主要為注射美容填充產品,產品的附加值較高,成品需要經過 NMPA 三類醫療器械許可。2018 年,我國醫美填充透明質酸的市場規模達到37 億元,年復合增速超過了17%,成為拉動國內醫藥級透明質酸市場增長的主要驅動力。

目前,國內經NMPA 認證獲批上市的注射用透明質酸共有27個注射劑產品,歸屬於14 家企業,包括 6 家進口和 8 家國產企業。比較而言,進口產品的品牌優勢明顯,大多數的產品定價高於國產產品;國內進口產品的濃度在 20mg/ml~24mg/ml 之間,國產產品的濃度大多在16mg/ml~ 20mg/ml 之間,多數產品可維持半年到一年時間,通常需要半年或一年再次進行填充維持塑性效果。

從銷售金額來看,2018 年透明質酸醫美終端市場的市場規模為 37 億元,韓國企業和歐美企業分別佔據了國內市場份額的前兩名,二者的合計市場佔比為74.7%,主導了國內的醫美填充透明質酸市場,代表企業為韓國企業 LG(25.50%)、Humedix(13.20%)和美國Allergan(19.4%)、瑞典Q-Med(12.20%) ;本土企業以 23.4%的合計市場份額排在第3位,主要企業為昊海生物(18.4%)、愛美客(12.5%)及華熙生物(11.5%)。

不同品牌產品的核心差異

未經修飾的天然透明質酸在皮膚、眼部、關節等部位的半衰期約 1~21 天不等,這種特點限制了透明質酸在醫美行業的應用。通過交聯劑及不同交聯技術的使用改變透明質酸的特性,能夠不同程度地提高透明質酸的填充塑型能力及體內持久時間。

不過,這種交聯技術的門檻較高,在提升透明質酸性能的同時還尤其需要考慮產品的安全性,特別的,安全性的重要性遠超過產品性能的改善。據報道,未與透明質酸結合的交聯劑在體內游離時可與DNA結合,有較強的毒性和致癌性,在實際的生產工藝中需要將交聯劑的殘留量控制在安全範圍之內。因此,交聯技術是不同品牌產品的核心差異,也是進行專利佈局的重點。

目前,FDA 認證的透明質酸填充產品中使用的交聯劑包括了BDDE(丁乙醇縮水甘油醚)和DVS(二乙烯基碸),國內醫美行業推薦和普遍使用BDDE進行交聯。








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